尼扎替丁

性状:
来样为白色或类白色结晶性粉末。

检查:

项目

标准值

检验结果

外观

白色或类白色结晶性粉末

与指标一致

有关物质

≤1.0%

<1.0%

重金属

≤10ppm

<10ppm

砷盐

≤1ppm

<1ppm

灼烧残渣

≤0.1%

0.06%

干燥失重

≤0.5%

0.15%

维A酸

≤5.0%

<1.0%

含量

≥98.0%

99.1%

细菌总数

≤1000CFU/g

<100CFU/g

霉菌+酵母菌

≤100CFU/g

<10CFU/g

大肠杆菌

10g中呈阴性

合格

沙门氏菌

25g中呈阴性

合格

结论:本品符合规定

 



 

 
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